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O FDA renova as leis de segurança alimentar

O FDA renova as leis de segurança alimentar

Após recentes problemas de contaminação, o FDA propôs novas leis para tornar os alimentos importados mais seguros para os americanos

Depois de uma temporada de verduras contaminadas e romãs envenenadas, a Food and Drug Administration (FDA) finalmente anunciou um plano concreto de modernização do sistema de segurança alimentar.

Depois de 400 relatos de infecção de hepatite A em todo o país foram associados a sementes de romã importadas da Turquia, o FDA percebeu que era hora de fazer uma mudança.

Após o presidente Obama assinar o acordo bipartidário Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), o FDA propôs duas regras que visam garantir que os alimentos importados atendam aos mesmos padrões de segurança que os alimentos produzidos nos EUA

A nova abordagem da FSMA se concentrará na ação preventiva, em vez de depender da resposta às crises após o fato e da reparação dos danos. O FDA espera fazer essa mudança exigindo verificações de segurança em toda a cadeia de abastecimento no país de origem do alimento.

O incidente da romã, no entanto, desafia a credibilidade deste sistema de segurança alimentar "novo e melhorado", porque as empresas que importaram as sementes contaminadas já afirmaram estar tomando as medidas preventivas necessárias para minimizar os riscos à segurança alimentar. Costco e Townsend Farms, os principais distribuidores das romãs contaminadas, auditam rotineiramente seus fornecedores por meio de especialistas externos, de acordo com um código internacional de segurança.

Isso prova, então, que mesmo um sistema de segurança alimentar bem estruturado não é infalível. No mínimo, o FDA espera que essas novas regras façam as empresas levar a segurança alimentar muito mais a sério.

Se alguma coisa, essa percepção deve convencer as pessoas a comer localmente tanto quanto possível, a fim de reduzir o risco de contaminação associado aos alimentos importados.


China renova regulamentos de rotulagem nutricional de alimentos

Em 31 de agosto de 2020, a Comissão Nacional de Saúde Chinesa (NHC), publicou as alterações do padrão de rotulagem nutricional de alimentos obrigatório - GB28050-xxxx para comentários públicos, até 20 de outubro de 2020. [1] Essas emendas não apenas abordam várias questões que surgiram da implementação do atual GB28050 [2] adotado em 2011, mas também ajudam a promover a estratégia de longo prazo de Pequim. China Saudável 2030 política. [3] O NHC propôs uma série de mudanças na rotulagem nutricional para aumentar a conscientização sobre nutrição alimentar entre os consumidores chineses e fornecer mais orientação para a indústria de alimentos promover e construir uma "China mais saudável". Este artigo destaca duas áreas principais, ou seja,, Rotulagem nutricional na frente da embalagem (FOP) e declaração de informações nutricionais.

Rotulagem nutricional na frente da embalagem (FOP)

A rotulagem nutricional da FOP tem estado na agenda legislativa de muitas autoridades alimentares em todo o mundo. Agora, a China, pela primeira vez, introduz o conceito de rotulagem nutricional da FOP no padrão revisado para rotulagem nutricional, GB28050-xxxx. Ele incentiva a indústria a fornecer informações nutricionais complementares no painel frontal da embalagem para facilitar a compreensão do consumidor. Ele também oferece flexibilidade para que as empresas elaborem adequadamente a rotulagem nutricional da FOP para ajudar a orientar os consumidores a alcançar uma dieta balanceada e reduzir o consumo de gordura, açúcar e sal. Por exemplo, o rótulo pode incluir a ilustração do Pagode do Guia Alimentar da China para Residentes Chineses [4], que fornece a proporção recomendada dos diferentes grupos de alimentos na dieta, por exemplo., vegetais, sal, laticínios, carne de aves, água, ovos, etc.

A rotulagem nutricional é obrigatória para alimentos pré-embalados na China (a menos que uma isenção se aplique), mas de acordo com o padrão de rotulagem nutricional proposto, a rotulagem nutricional da FOP é voluntária. Algumas marcas internacionais optaram por fornecer rotulagem nutricional FOP para alimentos vendidos na China. Prevemos que essa tendência continuará.

Os tamanhos das porções voluntárias de alimentos agora são estabelecidos pela NHC no padrão revisado com orientações detalhadas sobre como determinar o tamanho das porções para um alimento específico. Portanto, as indústrias que vendem no mercado chinês devem estar atentas ao tamanho da porção local ao desenvolver os rótulos nutricionais, incluindo o rótulo nutricional FOP.

Declaração de Energia e Outros Nutrientes

De acordo com o projeto de padrão de rotulagem nutricional, um painel de informações nutricionais na China deve declarar o seguinte:

Notavelmente, a gordura saturada e os açúcares são os novos nutrientes sujeitos a declaração obrigatória. A rotulagem da informação nutricional é necessária para seguir os requisitos em GB28050, incluindo cálculo de nutrientes, unidades de expressão e regras de arredondamento do teor de nutrientes. A NHC, consequentemente, apresentou algumas alterações a esses requisitos no projeto de norma, algumas das quais parecem ser favoráveis ​​à indústria, mas outras, para certos alimentos, podem ser desafiadoras. Por exemplo, o NHC exige a declaração "zero" na rotulagem nutricional quando o teor de nutrientes atinge o limite correspondente. [5] Em geral, essa não é a abordagem adotada por outras jurisdições. Em vez disso, a lei dá à indústria a opção de decidir se o conteúdo específico do nutriente é declarado ou se "zero" é o preferido.

O NHC também propõe outras revisões, como isenções de rotulagem nutricional (por exemplo., bebidas alcoólicas contendo ≤ 0,5% de etanol e & lt 0,5% de açúcar) e alegações nutricionais (por exemplo., novas reivindicações tornam-se permitidas para ácido α-linolênico, vitamina K, biotina, colina e selênio). Também é importante notar que algumas reivindicações foram removidas devido a suporte científico insuficiente, por exemplo., o ácido fólico ajuda o desenvolvimento normal do feto.

Deve-se avaliar cuidadosamente o texto da norma revisada e utilizar o prazo de consulta pública oferecido pela China para enviar comentários ou sugestões. Se você precisar de mais detalhes sobre o padrão de rotulagem nutricional da China, não hesite em entrar em contato com David Ettinger ([email protected]), Jenny Xin Li ([email protected]) ou seu contato existente na Keller and Heckman LLP.

[5] Por exemplo, se o nível de proteína em um alimento é 0,49g por 100g, que é "≤0,5g por 100g" - o limite zero para proteína no padrão preliminar, então "0,0" deve ser declarado para proteína na nutrição painel de informações em vez de "0,5g por 100g."


Atualizações ao vivo

& quotEsta ação de inspecionar a segurança alimentar demonstra nossa determinação, e devemos fazer todos os esforços para consolidar ainda mais nosso trabalho anterior, & quot Li Changjiang, chefe da Administração Geral de Supervisão de Qualidade, Inspeção e Quarentena, disse, de acordo com um comunicado publicado em um governo Local na rede Internet. & quotNós realizaremos inspeções em todo o país para salvaguardar o padrão de vida de nosso povo & # x27s. & quot

Em um anúncio separado na segunda-feira, o Ministério da Agricultura disse que estava revogando o registro de 11 pesticidas altamente tóxicos por causa de preocupações com a segurança alimentar.

Em vários casos, os pesticidas foram proibidos de usar na China, mas foram fabricados no país e exportados para outros países. Reguladores do governo disseram que temem que os pesticidas tóxicos estejam voltando ao mercado chinês.

O governo também disse esta semana que, desde julho, os inspetores que trabalham nos portos chineses destruíram ou retiraram mais de 1.000 toneladas de produtos falsificados.

A China também está trabalhando com os reguladores dos Estados Unidos e da Europa para cooperar na segurança dos produtos e implementar novos métodos para detectar produtos prejudiciais.

O governo chamou isso de uma "batalha quotspecial" para salvar o rótulo Made in China.

Os problemas começaram no início deste ano, depois que fabricantes americanos de alimentos para animais de estimação retiraram milhões de toneladas de ingredientes de alimentos para animais de estimação contaminados com produtos químicos industriais importados da China. Mais tarde, a Food and Drug Administration dos EUA bloqueou as importações de alguns frutos do mar chineses, incluindo camarão e enguia, por causa de problemas recorrentes com resíduos químicos ilegais, incluindo substâncias cancerígenas.

Então, reguladores e inspetores de segurança em todo o mundo começaram a detectar pasta de dente tóxica da China e brinquedos revestidos com tinta de chumbo, que pode ser prejudicial se ingerida por crianças pequenas, levando a recalls globais.

A crise levou a apelos em todo o mundo para aumentar as regulamentações de segurança alimentar e de brinquedos, e gerou uma reação contra a imagem do Made in China e apelos do Congresso dos EUA para a proibição de algumas importações chinesas.

As estatísticas comerciais, no entanto, mostram que, com poucas exceções, as exportações chinesas para o resto do mundo continuam crescendo, até mesmo as exportações de brinquedos, frutos do mar e produtos agrícolas.


EUA reformulam estratégias de segurança alimentar

Dois planos foram divulgados nesta terça-feira, um para evitar a contaminação da cadeia alimentar nacional e outro para garantir a segurança dos alimentos importados. Plano de Proteção Alimentar O Plano de Proteção Alimentar da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA é construído em torno de três elementos principais: prevenção, intervenção e resposta. Irá promover maior responsabilidade corporativa, maior colaboração e comunicação com as partes interessadas e uma ampla abordagem baseada em riscos para a proteção de alimentos. De acordo com o plano, a FDA também será capaz de emitir controles preventivos adicionais para alimentos de alto risco, credenciar terceiros para inspeções voluntárias de alimentos, aumentar o acesso a registros de alimentos durante emergências e emitir um recall obrigatório se os recalls voluntários não forem eficazes. "O FDA deve acompanhar essa transformação para que a segurança do suprimento de alimentos do país permaneça inigualável. O Plano de Proteção Alimentar exige uma ação eficaz antes que ocorra um surto."Disse o comissário da FDA, Andrew von Eschenbach, em uma entrevista coletiva em Washington, DC, onde apresentou o plano. O Plano de Proteção de Alimentos foi desenvolvido em resposta a uma solicitação em maio deste ano do Secretário de Saúde e Serviços Humanos e do Comissário de Alimentos e Medicamentos para uma nova estratégia abrangente para maximizar a segurança de produtos alimentícios regulamentados pelo FDA. Plano de Ação de Segurança de Importação No mesmo dia, o Grupo de Trabalho de Segurança de Importações do governo Bush emitiu um plano de ação projetado para complementar a estratégia doméstica de segurança alimentar. O Plano de Ação de Segurança de Importação compreende recomendações de curto e longo prazo para aumentar a segurança do volume crescente de importações que entram nos Estados Unidos. Entre as medidas delineadas pelo plano está a criação de um processo de certificação mais forte nos países exportadores, uma maior presença dos EUA no exterior e penalidades mais severas para os responsáveis ​​pela venda de produtos inseguros. “Por muitos anos, contamos com uma estratégia baseada na identificação de produtos inseguros na fronteira. O problema é que o crescente volume de produtos que chegam ao nosso país torna essa abordagem cada vez menos confiável”, afirmou.Disse o presidente Bush na terça-feira."O grupo de trabalho recomendou que adotássemos uma abordagem mais inteligente e eficaz com foco na prevenção - incorporando segurança aos produtos desde o início da cadeia de abastecimento. Sob essa abordagem, nos concentraremos em impedir que produtos perigosos cheguem à nossa fronteira no primeiro local - por exemplo, garantindo que os alimentos e produtos de consumo atendam aos nossos padrões de segurança antes de deixarem seus países de origem. "Os novos planos de segurança alimentar receberam o apoio da indústria de alimentos do país, com o órgão comercial Grocery Manufacturers Association (GMA) afirmando que também "abraçado"Proposta da FDA de recalls obrigatórios. Para acessar o Plano de Proteção Alimentar, clique aqui. Para acessar o Plano de Ação para Segurança de Importação, clique aqui.


Atualizações ao vivo

Apesar das deficiências do banco de dados de recusas de importação da FDA, as informações disponíveis deixam claro que os problemas de qualidade vão muito além da China, onde as autoridades admitiram recentemente que quase 20% dos produtos do país estão abaixo do padrão ou contaminados.

Os críticos dizem que o FDA não mudou para lidar com a enxurrada de importações na última década, já que acordos comerciais abriram fronteiras para produtos de todo o mundo.

Os Estados Unidos importaram US $ 1,86 trilhão em mercadorias no ano passado, em comparação com US $ 1,14 trilhão em 2001, um aumento de 63%, de acordo com registros do Departamento de Comércio.

Um plano do FDA para renovar a maneira como inspeciona as importações, chamado de Plano Estratégico de Importação, foi concluído em 2003, mas foi arquivado devido a restrições orçamentárias, disseram vários ex-funcionários do FDA. O plano teria se concentrado mais em encontrar riscos potenciais no abastecimento de alimentos usando grandes quantidades de informações - de inspetores e fabricantes a governos estrangeiros e consumidores - para visar às importações problemáticas.

"Basicamente, ele se aprofundou", disse William Hubbard, um ex-comissário associado da FDA que renunciou em 2005 e agora faz parte de uma coalizão que defende mais financiamento para a agência. "Não havia capacidade para cobrir porque as importações aumentaram", disse ele.

Observando que o número de remessas de importação aumentou enormemente nos últimos 15 anos, ele disse: & quotIsso & # x27 é um aumento enorme, enorme e eles & # x27perderam pessoas. Esses caras estão indo para a guerra sem tropas suficientes. Eles nem mesmo têm armas. & Quot

Nancy Childs, professora de marketing de alimentos na St. Joseph University, na Filadélfia, disse que os problemas de qualidade são um resultado inevitável de empresas que buscam os produtos mais baratos possíveis.

"Enquanto estivermos buscando o preço mais baixo o tempo todo, impulsionando nossa cadeia de suprimentos, você se torna mais eficiente", disse ela. & quotMas em um determinado ponto não há mais eficiência e você sacrifica a qualidade. & quot

Childs acrescentou que os países que produzem os produtos mais baratos geralmente têm pouca regulamentação e fiscalização sem brilho.

O Dr. David Acheson, o comissário assistente do FDA & # x27s para proteção de alimentos, concordou que o sistema da agência para revisar as importações era antiquado e precisava ser mudado. Ele disse que o FDA deveria revisar sua estratégia de segurança alimentar doméstica para se concentrar mais na prevenção ao invés de simplesmente reagir às crises.

A agência, disse ele, está atualmente trabalhando em um plano para revisar como ela monitorou a segurança alimentar, tanto de alimentos nacionais quanto importados, que devem ser liberados no outono. O plano dependerá do trabalho do FDA com governos estrangeiros e empresas americanas para identificar riscos potenciais ao abastecimento de alimentos antes que eles cheguem aos portos nos Estados Unidos.

“Fundamentalmente, começar na fronteira não é onde precisamos estar”, disse ele.

O FDA inspeciona remessas estrangeiras de alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, medicamentos para animais e alguns dispositivos eletrônicos.

De julho de 2006 a junho deste ano, os inspetores da agência pararam 2.723 carregamentos de todos esses itens da China, seguidos de perto pela Índia, 2.620 México, 1.876 e República Dominicana, 887.

Mas a China envia mais produtos aos Estados Unidos do que qualquer um desses países, pelo menos em termos de valor em dólares. Em 2006, por exemplo, a China despachou US $ 288 bilhões em mercadorias para os Estados Unidos, em comparação com US $ 198 bilhões do México, US $ 22 bilhões da Índia e US $ 5,3 bilhões da República Dominicana, mostram os registros.

Salmonella foi a principal razão pela qual os alimentos foram rejeitados na Índia e foi encontrada em produtos como pimenta-do-reino, coentro em pó e camarão. "Filthy" foi a principal razão pela qual os alimentos foram interrompidos no México, e as rejeições incluíram pirulitos, carne de caranguejo e pimenta-malagueta seca.

Os produtos da República Dominicana foram interrompidos principalmente por causa de pesticidas.


USDA Renova Padrões de Nutrição Escolar

Em um esforço para reduzir as taxas de obesidade infantil & # 8211, que têm subido rapidamente nas últimas 3 décadas & # 8211, a administração Obama está aumentando o nível de nutrição escolar.

Com a ajuda da primeira-dama Michelle Obama, o Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) divulgou na quarta-feira um novo conjunto de regulamentos para alimentação escolar, marcando a primeira revisão desses padrões em mais de 15 anos.

E pela primeira vez em 30 anos, o governo está expandindo o financiamento para escolas que atendem às suas necessidades nutricionais.

Sob essas regras, as cafeterias agora oferecem o dobro da quantidade de frutas e vegetais, aumentam as opções de grãos inteiros e reduzem as quantidades de gordura saturada, gordura trans e sódio. Foi-se o leite integral, a ser substituído por desnatado e 1 por cento. O tamanho das porções será baseado nas faixas etárias das crianças, para que elas não consumam muitas ou poucas calorias.

& # 8220Quando mandamos nossos filhos para a escola, temos o direito de esperar que eles não comam o tipo de alimentos gordurosos, salgados e açucarados que estamos tentando evitar deles quando estão em casa & # 8221 disse a Sra. Obama, em um evento escolar para promover os novos padrões. & # 8220Temos o direito de esperar que a comida que eles recebem na escola seja o mesmo tipo de comida que queremos servir na mesa de nossa cozinha. & # 8221

A primeira-dama e secretário de Agricultura, Tom Vilsack, almoçou com quase 800 alunos na Parklawn Elementary School, localizada nos arredores de Washington, DC, na quarta-feira para chamar a atenção para a nova regra. O menu apresentado, que usava receitas do chef famoso Rachael Ray & # 8217s, incluía tacos de peru, arroz integral, pão achatado integral, molho de feijão preto com milho, frutas frescas e leite.

As mudanças foram projetadas para alinhar a alimentação escolar com as diretrizes dietéticas mais recentes do governo para americanos e, eventualmente, para retardar o progresso da epidemia de obesidade no país.

Hoje, 1 em cada 3 crianças está acima do peso ou é obesa, o que as coloca em um risco aumentado de doenças cardíacas, derrame, diabetes e câncer, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças. E crianças obesas têm maior probabilidade de obesidade na idade adulta.

& # 8220Estes são os padrões finais que fazem o tipo de mudanças que tentamos fazer em nossas próprias casas, seja você um pai ou avô. Eles fazem melhorias nas dietas, & # 8221 disse Kevin Concannon, USDA & # 8217s Subsecretário de Alimentos, Nutrição e Serviços ao Consumidor durante uma teleconferência na quarta-feira.

E essas melhorias não se destinam apenas a abordar a obesidade, elas também podem ajudar crianças desnutridas a obter os nutrientes de que precisam e têm o potencial de melhorar o desempenho escolar das crianças, porque uma dieta mais balanceada pode levar a um melhor desempenho acadêmico .

& # 8220 Saber que nossos filhos estão indo para a escola e recebendo os alimentos nutritivos de que precisam para ter um desempenho acadêmico, para se estabelecerem em um caminho de sucesso no futuro, é algo que toda criança merece, & # 8221 disse o Chef Sam da Casa Branca Kass durante quarta-feira e # 8217s, pressione call.

Há um ano, o USDA publicou uma versão preliminar dessas diretrizes. Durante um período de comentários subsequente, mais de 130.000 organizações, partes interessadas e indivíduos opinaram sobre a regra proposta, levando a várias mudanças importantes que se refletem na versão final.

Um deles é uma redução no preço. Enquanto a iniciativa original teria custado cerca de US $ 6,8 bilhões, a nova exigirá US $ 3,2 bilhões & # 8211 ou cerca de metade do valor & # 8211 para ser implementada.

Para as escolas preocupadas com o fato de os novos regulamentos ainda serem muito caros, Concannon ofereceu algumas sugestões.

"

Algumas escolas, disse ele, têm colaborado umas com as outras para ganhar mais força na negociação dos preços de compra.

Ele também observou que o Congresso concedeu US $ 50 milhões ao USDA para fornecer assistência técnica e educação aos funcionários para ajudá-los a adotar essas mudanças e renovar a maneira como preparam e servem as refeições.

O serviço também está passando por uma reformulação, de modo que as escolas que oferecem 4 ou mais opções saudáveis ​​em uma linha de almoço usem o sistema & # 8220Offer vs. Servir & # 8221. Em vez de receber um prato pré-preparado, os alunos podem escolher quais 3 opções desejam e quanto comerão.

O governo espera que isso deixe os alunos mais entusiasmados com sua comida e, simultaneamente, reduza o desperdício.

& # 8220 Esse método de oferta versus serviço teve um impacto significativo na redução do custo estimado de uma refeição & # 8221 explicou Concannon.

O USDA acredita que este novo programa funcionará, e dentro dos orçamentos das escolas & # 8217, porque ele já foi testado em mais de 2.000 escolas de acordo com a Lei de Crianças Sem Fome e Saudáveis ​​(HHFKA), defendida pela primeira-dama Michelle Obama.

& # 8220E & # 8217estamos vendo escolas em todo o país aos milhares que são capazes de atender a esses requisitos sem nenhum dinheiro adicional e, portanto, embora haja definitivamente desafios pela frente & # 8230, sabemos que com dedicação e criatividade podemos colocar as refeições no pratos de crianças que atendam a esses requisitos a um preço acessível, & # 8221 disse Kass.

A nova política foi recebida com elogios de vários setores, incluindo defensores do consumidor, educadores e profissionais médicos.

Margot Wootan, Diretora de Política de Nutrição do Centro de

Science in the Public Interest, uma defensora de longa data da reforma da alimentação escolar, chamou as novas mudanças de & # 8220 os padrões mais fortes de todos os tempos & # 8221 e um grande passo na direção certa para os programas nacionais de merenda escolar.

& # 8220Como todos os diretores de nutrição infantil, aguardo ansiosamente o lançamento dos novos Padrões de Nutrição nos Programas Nacionais de Merenda Escolar e Café da Manhã na Escola & # 8221, disse Penny McConnell, Diretora de Serviços de Alimentação e Nutrição das Escolas Públicas do Condado de Fairfax, um distrito que já fez mudanças para melhorar o valor nutricional de seus alimentos. & # 8220Como um nutricionista registrado, apoio os novos padrões e sua reflexão sobre as diretrizes dietéticas atuais para americanos. & # 8221

Comentou Nancy Brown, CEO da American Heart Association, & # 8220Aprender a fazer escolhas alimentares nutritivas desde cedo é uma lição importante para as crianças americanas. Acreditamos fortemente que esses novos padrões para as refeições escolares ajudarão os jovens da nação & # 8217 a desenvolver hábitos alimentares saudáveis ​​que ajudarão a reduzir as taxas de obesidade e garantir que a próxima geração possa levar uma vida livre de doenças cardíacas e derrames. & # 8221

A comunidade militar também elogiou a mudança porque poderia levar a mais jovens adultos elegíveis para o serviço.

& # 8220A obesidade é a principal razão médica pela qual os jovens adultos não podem ingressar no exército, com um em cada quatro obesos demais para se alistar & # 8221 disse Jamie Barnett, contra-almirante aposentado da Marinha e membro da MISSÃO: PRONTO, uma organização que visa aumentar a porcentagem de alunos do ensino médio aptos para o serviço militar.

& # 8220 Os generais e almirantes aposentados de Mission: Readiness apoiaram fortemente a aprovação do Healthy, Hunger-Free Kids Act e o anúncio de hoje & # 8217s é um passo importante para ajudar a reduzir calorias, gordura e sódio nas refeições escolares, para que nossa crise de obesidade não se torne uma crise de segurança nacional. & # 8221

A única parte da regra que entrará em vigor imediatamente é a mudança para o leite com baixo teor de gordura. Os outros componentes serão colocados em prática gradualmente ao longo dos próximos 3 anos.

O USDA lançou um menu de amostra ilustrando como as ofertas das escolas irão evoluir ao longo deste tempo.

Nos próximos meses, o USDA deve lançar uma regra proposta que se aplicará aos alimentos escolares além da bandeja do lanche, incluindo máquinas de venda automática e linhas à la carte & # 8212, a regra deve seguir as mesmas diretrizes nutricionais.

Helena Bottemiller contribuiu com reportagem e foto. Na foto: a primeira-dama Michelle Obama almoçando com alunos da Parklawn Elementary School.


Segurança alimentar

A FDA ainda está exercendo sua autoridade regulatória sobre animais geneticamente modificados, apesar da tentativa do governo Trump de entregar a regulamentação ao Departamento de Agricultura dos Estados Unidos por meio de um memorando de entendimento que foi assinado pelo HHS e funcionários do USDA apenas uma semana antes do ex-presidente Donald Trump deixar o cargo.

A FDA revela em um roteiro de inspeção que, na melhor das hipóteses, a agência provavelmente só será capaz de completar 27% das 15.514 inspeções domésticas que precisaria realizar este ano para recuperar o atraso de vigilância causado pelo COVID- 19 pandemia.

A Câmara aprovou na quarta-feira (14 de abril) um projeto de lei bipartidário que exigirá que os fabricantes de alimentos declarem o gergelim como um alérgeno em seus rótulos. O projeto, que foi aprovado no Senado em março, agora segue para a mesa do presidente.

O FDA anunciou na quinta-feira (8 de abril) um plano de ação de três fases para reduzir a exposição a elementos tóxicos em alimentos que são comumente consumidos por bebês e crianças pequenas.

Os advogados da indústria de suplementos afirmam que a FDA intensificou sua supervisão dos suplementos dietéticos e prevêem que a supervisão se tornará ainda mais forte sob a administração Biden, mas os principais lobistas dos suplementos estão otimistas de que, em nível estadual, a estrita abordagem da cadeia de produção usada pela Califórnia não espalhou-se para outros estados e pode até ser retomado pelos tribunais da Califórnia.

O HHS na terça-feira (30 de março) identificou várias regulamentações alimentares da FDA que gostaria de avançar no "futuro previsível", incluindo regras que atualizariam a definição da alegação "saudável" nos rótulos dos alimentos, removendo a designação "geralmente reconhecida como segura" de óleos parcialmente hidrogenados e atualizar os padrões de identidade para iogurtes desnatados e desnatados.

Os observadores da FDA estão divididos sobre como o recém-nomeado secretário do HHS, Xavier Becerra, vai abordar a batalha entre a FDA e o Departamento de Agricultura dos Estados Unidos sobre qual agência deve ter autoridade para regulamentar os animais geneticamente modificados para alimentação.

O ex-comissário da FDA, Scott Gottlieb, acredita que o Congresso precisa elaborar uma legislação que estabeleça uma estrutura sob a qual o canabidiol pode ser incluído em alimentos e suplementos dietéticos, já que a FDA provavelmente não será capaz de empurrar a regulamentação com rapidez suficiente para acompanhar o crescimento da indústria.

A Câmara atrasou as votações de três projetos bipartidários de preços de medicamentos e segurança alimentar que estavam originalmente programados para serem discutidos esta semana, disse um assessor da liderança democrata Política Interna de Saúde.

A Câmara irá considerar esta semana três projetos de lei bipartidários de preços de medicamentos e segurança alimentar, dois dos quais visam aumentar a concorrência e reduzir os preços dos medicamentos, definindo de forma mais restrita os tipos de novos medicamentos que podem receber cinco anos de exclusividade e aumentando a educação em produtos biológicos e biossimilares.

Uma coalizão de organizações de defesa da saúde e do consumidor na terça-feira (9 de março) entrou com uma ação contra o HHS por causa de uma regra da era Trump que exige que as regulamentações das agências de saúde sejam avaliadas a cada 10 anos ou automaticamente descartadas.

O Center for Food Safety quer que o chefe do Departamento de Agricultura dos EUA, Tom Vilsack, e o secretário-nomeado do HHS, Xavier Becerra, derrubem um polêmico memorando de entendimento, assinado nos últimos dias do governo Trump, que transferiu a maior parte da autoridade regulatória sobre animais geneticamente modificados de FDA para USDA.

O Escritório de Gestão e Orçamento da Casa Branca retirou seis orientações e regras do FDA de sua revisão, uma medida estimulada pelo congelamento do presidente Joe Biden em todos os regulamentos emitidos pelo governo Trump que ainda não entraram em vigor.

O chefe do FDA, Stephen Hahn, explodiu um acordo de 11 horas que o HHS assinou com o Departamento de Agricultura dos EUA, mudando a regulamentação do FDA de produtos de biotecnologia de alimentos para animais para o USDA, com o chefe do FDA prometendo que sua agência continuará a supervisionar os animais geneticamente modificados destinados ao consumo humano.

Projetos bipartidários pedindo atualizações na rotulagem de medicamentos genéricos, o fim do jogo com certas cláusulas de exclusividade de medicamentos órfãos e uma lista atualizada dos principais alérgenos estão entre as 10 medidas de saúde aprovadas pela Câmara na terça-feira (17 de novembro).

Um grupo de segurança alimentar sem fins lucrativos está preocupado com a decisão da FDA de avançar por conta própria para desenvolver um nome comum para frutos do mar à base de células poderia levar a um mercado mais favorável para esses produtos do que para carnes e aves baseadas em células, para as quais a FDA e a O Departamento de Agricultura dos EUA está desenvolvendo nomes comuns em conjunto.

A FDA propôs uma regra na segunda-feira (21 de setembro) que visa melhorar a rastreabilidade dos alimentos, direcionando as empresas que fabricam, processam ou embalam os alimentos incluídos na nova Lista de Rastreabilidade Alimentar (FTL) da agência para criar e manter registros contendo elementos-chave de dados associados ao rastreamento crítico eventos

Quatro grupos principais da indústria de suplementos dietéticos estão dando seu apoio a um projeto de lei bipartidário da Câmara que permitiria que o canabidiol derivado do cânhamo e qualquer outro ingrediente derivado do cânhamo fosse usado em suplementos dietéticos.

Dois grandes grupos da indústria do cânhamo estão pedindo à Casa Branca que garanta que a tão esperada orientação de fiscalização do canabidiol da FDA forneça discrição de fiscalização para produtos de consumo contendo CBD.

A FDA anunciou na quarta-feira (29 de julho) que diminuirá os custos de inscrição para seu programa de taxas de usuários de medicamentos prescritos no ano fiscal de 2021, mas aumentará as taxas gerais do programa em cerca de US $ 11.000 em relação aos níveis fiscais de 2020, para um total de cerca de US $ 336.000.


Relatório de chamadas para nova supervisão de segurança alimentar

Somando-se ao coro que busca uma revisão do sistema de segurança alimentar do país, um relatório divulgado na quarta-feira pediu ao governo Obama que designasse alguém para proteger o abastecimento de alimentos e criar uma Administração de Segurança Alimentar.

O sistema de segurança alimentar está “atormentado por problemas”, disse Jeffrey Levi, diretor executivo da Trust for America’s Health, que divulgou o relatório em conjunto com a Fundação Robert Wood Johnson.

Os apelos por uma reforma da Food and Drug Administration só ficaram mais altos desde o surto de salmonela relacionado aos produtos de amendoim no ano passado. O recolhimento voluntário de produtos ainda está sendo anunciado. O surto adoeceu cerca de 700 pessoas em 46 estados e possivelmente causou nove mortes.

“Estamos muito atrasados ​​para uma reforma”, disse Michelle Larkin, diretora da Equipe de Saúde Pública da fundação. “Custa-nos cerca de US $ 44 bilhões anualmente em cuidados médicos e perda de produtividade, portanto, as apostas são muito altas.”

Michael Taylor, um ex-deputado do FDA e professor da Escola de Saúde Pública e Serviços de Saúde da Universidade George Washington, disse que as leis obsoletas se concentram em reagir aos problemas em vez de evitá-los, e que a agência está subfinanciada. Além disso, disse ele, não existe um sistema unificado de inspeção, fiscalização e notificação dos perigos ao público.

O relatório pede que o financiamento do programa alimentar do FDA dobre nos próximos cinco anos, de US $ 542 milhões no ano fiscal de 2009.

Vários projetos de lei foram apresentados no Congresso para refazer o sistema de segurança alimentar, uma responsabilidade compartilhada por 15 agências, de acordo com o Trust for America’s Health. Um projeto de lei apresentado pela Rep. Rosa DeLauro (D-Conn.) Pede a divisão do FDA em duas agências - uma para alimentos e outra para medicamentos e dispositivos médicos.

Um projeto de lei do Senado para renovar o sistema de segurança alimentar tem o apoio de membros de ambos os partidos, incluindo os democratas Richard J. Durbin de Illinois e Edward M. Kennedy de Massachusetts, e os republicanos Richard M. Burr da Carolina do Norte e Saxby Chambliss da Geórgia. Também há apoio para a reforma de grupos de consumidores e da indústria, agora frequentemente usados ​​para se autopoliciar.

O país, disse Levi, “atingiu o ponto de inflexão” e agora existe vontade política para a reforma. But some seeking reform are skeptical the issue will get attention this year.

Although creating a Food Safety Administration, under the Department of Health and Human Services, would require an act of Congress, other measures are less involved. For example, the administration could appoint an FDA official to oversee the food supply in the meantime, as the report recommends.

This month, President Obama nominated former New York City Health Commissioner Margaret Hamburg to head the FDA and announced the creation of a Food Safety Working Group, an interagency panel that would work to upgrade food safety laws -- some of which have not changed in a century.

The FDA regulates 80% of the national’s food supply most meat and dairy products fall under the Department of Agriculture. About 76 million Americans get food poisoning each year 5,000 of them die, public health experts say.

Among possible reforms is a tracking system for recalled food products. The FDA also cannot mandate recalls that too could change.

Some concerns have been raised that new regulations could be too costly for small farms or producers to comply with. Taylor said their worries would be taken into account.


Farm Foundation Holds Public Forum on Food Safety Regulations

The Farm Foundation recently hosted a public forum titled “The Future of Food Safety Regulation” to discuss agricultural, food and rural policies designed to revamp the current regulatory system. Held April 7, 2009, at the National Press Club, the forum featured a panel of experts that included Jim Hodges of the American Meat Institute, Carol Tucker Foreman of the Consumer Federation of America’s Food
Policy Institute Scott Horsfall of the California Leafy Greens Marketing Agreement and Margaret Glavin, an independent consultant and former Food and Drug Administration (FDA) official.

Glavin reportedly identified the global food market as “the single biggest challenge” facing U.S. agencies and recommended modernizing laws to promote a uniform approach to food safety. Noting the high cost of legislative proposals that would create one umbrella agency, Glavin instead argued for increased FDA funding and the authority to enforce import requirements and conduct overseas inspections.
“Our regulations and our program design both envision a regime of regular inspections of domestic food plants and an occasional look at foods from overseas,” she was quoted as saying. “This is made worse by the fact that . . . imported products are treated completely differently by FDA and USDA [U.S. Department of Agriculture].” See Congress Daily, April 7, 2009.

In a related development, Tucker Foreman addressed these issues at an April 2 hearing before the House Agriculture Committee, where she apparently suggested that FDA model its food safety arm after USDA’s Food Safety and Inspection Service (FSIS). “I’ve come to think of [FSIS] as the Rodney Dangerfield of food safety,” she said. “It gets no respect for having made major strides in the last 15 years to improve its food safety efforts.” See Meatingplace.com, April 6, 2009.

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Shook, Hardy & Bacon L.L.P.

For decades, manufacturers, distributors and retailers at every link in the food chain have come to Shook, Hardy & Bacon to partner with a legal team that understands the issues they face in today's evolving food production industry. Shook attorneys work with some of the world's largest food, beverage and agribusiness companies to establish preventative measures, conduct internal audits, develop public relations strategies, and advance tort reform initiatives.


Food safety reform: Not a century too soon

Fast-forward to 2009 and, unsurprisingly, everyone is crying out for its reform – Republicans, Democrats, consumers and industry alike – as well as the beleaguered Food and Drug Administration itself.

And recent events could be conspiring to bring that reform closer.

Take a string of foodborne illness outbreaks and product recalls, from the salmonella in peppers that sickened 407 last year and killed two, to salmonella in peanut products this year, which led to at least 691 illnesses and nine deaths. Add spinach, pistachios, and most recently alfalfa sprouts, and you have the recipe for some shocking statistics: About one in four Americans is sickened by foodborne disease each year, 325,000 are hospitalized, and about 5,000 die. Since the early 90s, foodborne illness outbreaks have more than tripled to nearly 350 a year.

The peanut product outbreak in particular led to a flurry of activity legislation was proposed at both a state and federal level, including the bipartisan FDA Food Safety Modernization Act, and finally it sounded like everyone was speaking with one voice. All the main players were lined up asking for more or less the same things: FDA power to order mandatory recalls more inspections greater transparency from manufacturers.

The FDA’s lack of authority to issue recalls has often been cited as one of the department’s greatest weaknesses, forcing it to rely on the cooperation of food companies.

So the icing on the cake came when Westco Fruit and Nut Company – which was knowingly using peanuts from the contaminated Peanut Corporation of America plant – refused to voluntarily recall its potentially lethal snack mix. FDA officials were forced to apply for an inspection warrant, which it finally served on the New Jersey snack maker 18 days after it had refused to initiate a recall.


Assista o vídeo: Na Widelcu. Zagrożenia bezpieczeństwa żywności. (Janeiro 2022).